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崗位職責

1、熟悉GMP及醫藥法規、確(que)認各部門的GMP執(zhi)行情況；

2、監督生產、檢驗現場記錄填寫的正確性和(he)及時性；

3、參與產(chan)品工藝規(gui)程、生產(chan)記錄、各操作規(gui)程的修訂/審(shen)核；

4、其他工作(zuo)：負責質量部(bu)的其他日常工作(zuo)；

5、上(shang)級領導交辦的其他工作(zuo)事項。

崗位要求

1、本(ben)科及(ji)以上(shang)學(xue)歷，化(hua)工或制藥相關專業；

2、熟悉ICHQ7、GMP質量(liang)(liang)管理(li)體系(xi)，掌握藥品質量(liang)(liang)管理(li)知識；

3、具有較強分析判斷能力、邏輯思維能力、執行能力較強、理解與反饋能力。

崗位職責

1、負責公(gong)司產(chan)品注(zhu)冊相關(guan)業(ye)務；

2、藥品的注冊申報、進度跟進；

3、關注最新的藥品注冊(ce)政(zheng)策，根據新政(zheng)調整編寫注冊(ce)申報文件；

4、參(can)與配合質量(liang)部(bu)完成(cheng)官方與客(ke)戶的書(shu)面及現場審計(ji)；

5、負責注冊科的(de)其他(ta)日常工作(zuo)及上(shang)級領導交辦的(de)其他(ta)工作(zuo)事項。

崗位要求

1、本科及(ji)以上學歷，化工或制藥相關專業，大學英語四級(ji)及(ji)以上；

2、熟悉國家有關(guan)藥(yao)企的各(ge)項(xiang)法律、法規及國家和行業(ye)標準；

3、工(gong)作細(xi)致、嚴謹、主動、條理(li)性強，良好的責任心及團隊(dui)協作精神。

崗位職責

1、嚴格按照(zhao)有關標準(zhun)和檢驗操作規程進行取樣、檢測、留(liu)樣等(deng)工作，并準(zhun)確、清晰、及時做好相關的記(ji)錄和出具檢驗報告單(dan)；

2、參與分析方(fang)法的開發、轉移、驗證和確認；

3、參與(yu)檢測過程中出現的(de)偏(pian)差(cha)(cha)、檢驗偏(pian)差(cha)(cha)、OOS的(de)調查，參與(yu)產(chan)品質量退貨、投訴(su)的(de)調查與(yu)變更的(de)實施；

4、負責質(zhi)檢(jian)中(zhong)心的其(qi)他(ta)(ta)日常工作和上級(ji)領(ling)導交辦的其(qi)他(ta)(ta)工作事項。

崗位要求

1、大(da)專及以(yi)上學歷，化工或制(zhi)藥相關專業；

2、能熟練操作理化(hua)、氣相、液相等檢測儀(yi)器，熟悉GMP及醫(yi)藥法規；

3、良好的責任心及團隊(dui)協作精(jing)神(shen)。

崗位職責

1、參與新(xin)產品的研發(fa)工作，進行新(xin)產品、新(xin)技術(shu)的中(zhong)試生(sheng)產和試生(sheng)產；

2、進行老產品的工藝改(gai)進，包括小試(shi)研發和試(shi)生產；

3、完(wan)成(cheng)實驗記錄、實驗報告書等，配合(he)做好相關申報資料、記錄的撰寫(xie)；

4、負責(ze)研發中(zhong)心的其他(ta)日常(chang)工(gong)作及(ji)上級領導交辦的其他(ta)工(gong)作。

崗位要求

1、本科及以(yi)上學歷(li)，化工或(huo)制(zhi)藥相關專業，有機合成專業基礎扎實；

2、具有較強的分析和(he)解決問題能力，有良好的專業英語翻譯能力優先考慮(lv)；

3、熱愛實驗室工作，有良好的責任心及團隊協作精神。